研究目的：

    基于氢医学清除有毒自由基和抗氧化的理论，探讨固态氢治疗对焦虑患者睡眠、运动能力及临床症状的影响。方法采用随机对照设计，并将焦虑患者分为治疗组和对照组，每组43例。治疗组使用固态氢冲剂，每次10g温水冲泡，睡前半小时饮用，共持续治疗7天。所有患者在治疗前、治疗第4天及治疗第7天时进行面对面随访，记录患者一般生命体征、临床相关不良事件。同时采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、多导睡眠图(PSG)、情绪及睡眠状态和运动能力。结果治疗前，两组患者AMA评分、PSQI评分、PSG监测指标距离组间差异无统计学意义(P＞0.05);在4天饮用后，HAMA评分、PSQI评分、PSG监测指标比治疗前比较有改善，差异有统计学意义(P＜0.05);在7天结束治疗后，治疗组HAMA评分、PSQI评分、PSG监测治疗的距离与对照组比较均显著改善，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论固态氢辅助治疗可改善焦虑患者的临床症状和睡眠效率，提升患者的运动能力，降低心脏相关临床事件发生的频率。

研究方法：

    随机抽取86名有基础睡眠障碍和代谢疾病的患者，分成治疗组和对照组各43名，其中治疗组没人每天10g固态氢补剂，睡前30分钟用40°温水300ml冲服。期间所有参与研究的对象不得服用其他药物。

观察指标：

    所有患者在治疗前(t0)、治疗第4天(t1)及治疗第7天(t2)时进行面对面随访，记录患者一般生命体征、临床不良事件的发生情况，并进行HAMA、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburghsleepqualityindex，PSQI)、多导睡眠图(polysomnography，PSG)、6min步行试验(6minutewalktest，6MWT)评估，同时完善相关检查(血常规、肝肾功能、电解质、心电图)

评定标准：

    HAMA总分及总因子分比较治疗前，两组患者HAMA总分均较高，肯定有明显焦虑，组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。在随访期间，治疗组HAMA总分、心血管系统因子分较上次随访时均下降，差异有统计学意义(P＜0.05)，同时对照组HAMA总分、心血管系统因子分较上次随访时也均下降，但差异无统计学意义(P＞0.05);在随访同期时间点，治疗组HAMA总分、心血管系统因子分较对照组明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05)。见下表。

    PSQI评分和PSG比较治疗前，两组患者睡眠质量分布差异无统计学意义(P＞0.05);治疗7天后，治疗组较治疗前明显减少;两组患者睡眠质量分布差异有统计学意义(P＜0.05)，见图2。PSQI评分方面，治疗前两组患者比较，差异无统计学意义(P＞0.05);在随访期间，两组患者评分均较治疗前下降，差异有统计意义(P＜0.05)。在随访同期时间点，治疗组评分较对照组下降，差异有统计学意义(P＜0.05)。PSG监测指标方面，治疗前两组患者各指标比较，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗7天后，两组患者总睡眠时间、睡眠效率、N2比例、N3比例较各组治疗前均增加，睡眠潜伏期、觉醒时间、觉醒次数、N1比例较各组治疗前均减少，与治疗前比较均差异有统计学意义(P＜0.05);治疗7天后，治疗组总睡眠时间、睡眠效率、N2比例、N3比例较对照组明显增加，睡眠潜伏期、觉醒时间、觉醒次数、N1比例较对照组明显减少，与对照组比较均差异有统计学意义(P＜0.05)。

结论：

    本研究是一项多学科诊疗的随机对照临床试验，研究对象是因为焦虑导致失眠的患者。本研究采用专业、多维度的临床量表评估体系评价其心理和运动状态，采用主观临床量表(PSQI)评估与客观睡觉监测(PSG)相结合方法评价其睡眠状态，以改善患者生命质量为标准评价基准的固态氢治疗的效果。经过严格筛选，发现两组患者男性居多，且主要分布于中年人群和初老年人群中，多数患者兼有或同时兼有高血压、糖尿病、脑卒中和高脂血症等合并症，同时存在吸烟和饮酒等个人史，与既往临床研究和真实世界中稳定性冠心病患者年龄偏大、基础疾病复杂、不良生活饮食习惯的特点相一致。同时本研究结果也提示：固态氢可以有效地治疗焦虑患者的临床症状和睡眠效率，提升患者运动能力，降低了心脏相关临床事件发生的频率，且未见严重不良反应，为其身心同治提供了实践依据。但因单中心、样本量较小等因素，有待于今后采用多中心、随机双盲对照试验方法，引入更多观察指标、延长随访时间等措施，进一步深入探讨临床疗效。（来源：上海华山医院睡眠诊疗中心）